12월 공모주 대어급!! 공모주 수익률 100%기본! 단독 상장! 바이오기업! 엔젠바이오 수요예측과 전망정리

 

 

기업개요
2015년 KT와 젠큐릭스의 합작법인(JV)으로 설립된 엔젠바이오는 차세대염기서열분석(NGS)에 기반한 유전자 진단 전문 기업입니다. NGS 기술은 유전체를 조각내 각 조각의 염기서열을 데이터로 변환하는 기술을 말합니다.
특히 유전성 유방암과 난소암 관련 제품, 암 조직을 검사하는 고형암 관련 제품, 백혈병 등의 혈액암 관련 제품을 상용화했습니다. 정밀진단제품 중 6개 제품이 유럽 체외진단 의료기기 승인을 받았으며, 현재 서울대병원과 아산병원 등 16곳 상급종합병원에 공급하여 보험수가를 적용받고 있습니다.

1990년부터 2003년까지 글로벌 관심을 받으며 진행된 인간게놈 프로젝트를 계기로 대용량 염기서열분석을 통한 질병 진단에 대한 관심이 증가하였고, 많은 분석시간이 소요되며 적은 분석결과를 도출할 수 있는 1세대 직접염기서열분석법(Sanger 시퀀싱)의 한계를 극복하고자 차세대염기서열분석(NGS) 기술이 2005년 등장하였습니다. Sanger 시퀀싱은 DNA 복제효소(polymerase)가 DNA를 합성하는 과정에서 DNA 가닥을 계속 합성되도록 하는 디옥시뉴클레오티드(deoxynucleotide, dNTP)와 DNA 가닥이 합성 도중 중단되도록 하는 디디오식뉴클레오티드(dideoxynucleotide, ddNTP)를 적절한 비율로 섞어주어 무작위적으로 다양한 길이의 DNA 합성 조각(fragment)들이 만들어지도록 하여 이를 전기영동(electrophoresis)으로 조각의 크기를 분하는 방식으로, 분석 부위를 PCR 증폭해야 하므로 여러 타겟을 분석할 경우 많은 시간과 비용이 소요된다는 문제점이 존재합니다.

반면, NGS는 DNA를 일정한 조각으로 분절화하고 장비가 인식할 수 있는 특정 염기서열을 가진 올리고뉴클레오티드(oligonucleotide)를 붙여주는 라이브러리(library)제작, 각 라이브러리 DNA 가닥의 염기서열을 장비에서 읽는 단계, 그리고 장비에서 생성된 데이터를 가공하여 알고리즘으로 분석하는 단계로 구성됩니다. DNA 가닥을 각각 하나씩 분석하는 방식으로 기존의 Sanger시퀀싱 기술에 비해 빠르고 저렴하게 염기서열이 가능하다는 장점이 있습니다.

당사는 NGS 정밀진단 패널 내 분석소프트웨어를 탑재하여 진단~분석/해석 단계까지 일원화된 서비스를 제공할 수 있는 경쟁력으로 시장 내 자리매김하고 있습니다. 당사의 진단제품 납품 대상은 NGS 검사를 제공하는 병원이며, 국내 NGS실시기관 인증을 받은 총 60개의 병원 중 현재 당사의 제품을 사용하고 있는 병원은 총 17곳이며, 영업활동을 통해 매출처를 추가 확보할 계획입니다.

 생명공학정책연구센터 자료에 따르면, 해당산업인 글로벌 유전체시장은 2017년 147억달러(약 16.4조원)에서 연평균 10.6%로 성장하여 2023년 269.6억달러(약 30.1조원) 규모를 보일 것으로 전망됩니다. 맞춤의료에 대한 수요 증가, 시퀀싱 비용의 감소 등 산업환경의 고무적인 변화에 따라 세계 유전체시장은 빠른 성장을 보일 것으로 예상되며, 특히 유전체 데이터 규모가 증가함에 따라 데이터 분석 시장도 빠른 성장을 이룩할 것으로 기대됩니다.

또한 국내외 대형 제약사와 동반진단 연구도 진행 중임에 따라 신약개발 분야도 핵심시장에 해당됩니다. 글로벌 유전체 시장 중 진단분야가 가장 큰 비중을 차지하며 2023년 연평균 8.7%의 성장률을 기록하여 105억 달러 규모를 달성할 것으로 전망됩니다. 동반진단에 해당되는 신약개발 분야는 규모의 비중이 진단 분야에 비해 낮지만 연평균 11.9%의 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

 

당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례 적용기업으로서, 통상 기술성장특례의 적용을 받아 상장예비심사를 청구하는 기업은 사업의 성과가 본격화 되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지는 않은 경우가 많습니다. 당사의 경우에도 상기 사업위험 및 회사위험에 기술한 요인들로 인해 재무적 위험이 존재하오니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. '기술성장기업'은 일반적으로 사업의 성과가 본격화되지 않았으며 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많습니다.

당사는 외부 전문평가기관(2개 기관)으로부터 사전 기술평가를 진행 후 각각 A, A 등급을 통보 받았습니다.

즉 제품은 현재 판매 중인 제품도 있지만, 매출이 본격화되지 않아 적자인 상태입니다.
게다가 판매처 확보 및 해외진출 등을 위한 마케팅 및 영업비용 등이 증가할 것으로 예상됩니다. 그러나 투자설명서에 따르면 2022년 75.6억, 2023년 165.8억의 당기순이익을 낼 수 있을 거라고 합니다.
그리고, 그 순이익을 바탕으로 공모가가 최상단으로 산정이 되었습니다.

 

 

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수요예측에는 1천131곳의 기관이 참여해 1천7대 1의 경쟁률을 기록했습니다.

확정 공모가 기준 공모 규모는 342억원입니다.

확정공모가는 예상대로 최상단으로 확정되었습니다.

이는 당초 공모가 희망 범위(1만500∼1만4천원)의 최상단입니다.

의무보유 확약 비율 건수가 3.3%인것은 아쉽습니다.
이는 최근 공모한 앱코, 그리고 대형 공모주 였던 교촌에프엔비와 비슷한 수준으로 볼 수 있습니다.

다음달 1~2일에 일반 투자자 대상 청약을 진행할 예정이며, 코스닥 상장 예정일은 오는 12월 10일입니다. 요즘의 핫한 공모주 분위기에다 바이오라는 시너지가 더해져서 거의 1000:1은 넘어가지 않을까 예상되며 흥행할것이라고 생각합니다.

 

 

주관사는 삼성증권이며 청약자격을 확인해서 청약전일까지 꼭 계좌를 만들어 두시는 것이 좋을 듯 합니다.

 

<투자시 주의해야할 점>

1.  당사의 핵심 기술인 NGS 보다 저렴하고 빠르게 질병 예측 또는 진단할 수 있는 방법이 시장에 출현할 수도 있습니다. 당사가 이러한 기술 트렌드의 변화에 적절하게 대응하지 못할 경우, 당사의 사업 확대에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

 

2. 글로벌 및 국내 시장이 위축되고 경쟁도가 높아져 진단패널의 단가 인하 압력이 커지거나, 당사의 영업 및 마케팅 효과가 낮아 NGS 정밀진단 시장에서의 경쟁에서 뒤쳐지는 리스크가 있을 수 있습니다.

 

3. 당사는 현재 정밀진단 패널, 분석소프트웨어 및 동반진단 제품 개발을 진행 중이며, 다수의 제품은 개발 완료 후 식약처 3등급 품목 허가 취득을 위해 임상적 성능 검증 단계에 있습니다만 정밀진단 제품의 임상 시험 결과가 부정적이거나 동반진단 연구개발이 실패 시 당사가 추정한 향후 매출이 감소할 수 있습니다. 특히 동반진단 연구개발의 경우 시장이 개화 단계임에 따라 성공 사례가 적으며 신약 임상에 준하는 임상을 거쳐 유용성을 입증할 수 있어야 하므로 승인 시점까지의 소요 기간이 연장되거나 임상시험이 중단될 수있으니주의가필요합니다.

 

4. 당사의 주요사업이 속한 NGS 정밀진단 시장은 국내에서 초기 성장 단계에 해당하며 인허가 및 상용화 사례가 적으므로 유권해석에 대한 모호함, 정책 방향에 따른 규제 변경 가능성이 존재합니다. 이로 인한 인허가 소요 시간 및 비용의 불확실성은 향후 당사의 사업계획에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.

 

5. 당사는 설립 이후 누적된 결손금으로 인해 2018년 말 기준으로 완전자본잠식 상태였으나, 2019년12월 및 2020년 6월 중 K-IFRS 회계기준상 부채로 인식되었던 전환상환우선주(RCPS) 일부를 보통주로 전환함으로써 자본잠식을 일부 해소하여 2020년 반기말 현재 자본잠식률은 19.51%까지 완화되었습니다. 

 

6. 상기의 보호예수 수량  7,798,327주(63.84%)를 제외한 4,417,235주(36.16%)는 상장 직후 시장에서 유통가능한 물량입니다.  상장 후 이러한 유통가능 물량의 출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있으며, 의무보유가 종료되면 해당 물량의 출회로 추가적으로 주가가 하락할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

 

 

  

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